髂静脉压迫综合征（IVCS），也称为May-Thurner综合征（MTS），是一种髂静脉压迫综合征。随着时间的推移，右髂总动脉对左髂总静脉的慢性搏动压迫导致纤维化粘连的形成，导致部分或完全髂静脉闭塞。MTS是右髂总动脉对左髂总静脉的病理性压迫，可导致左下肢疼痛、肿胀和深静脉血栓（DVT）形成。这种疾病的特征是单侧或双侧下肢水肿以及形成血栓。许多病例无症状，但严重的并发症可使患者产生症状，最常见的是DVT和血栓形成后并发症。

根据现有证据，血管内支架植入治疗仍然是IVCS的主要治疗策略。血管内支架植入术通常使用静脉造影或在血管内超声引导进行。无论血栓性还是非血栓性IVCS，尽管它们的症状和治疗条件不同，髂静脉支架植入术似乎都是高效治疗方法。对支架的短期效应和长期效应进行了分类。在短期内，这些作用有利于IVCS的治疗，因为它们可以减少血瘀和梯度压力。从长远来看，由于支架远端的大角和直径收缩导致更大的壁剪切应力，支架有血栓形成的风险。此外，支架的长期通畅率较差，使得诊断准确性在MTS治疗中更为关键，因为不应轻易做出植入支架的决定。据报道，在治疗急性DVT的MTS患者中实施支架可以带来良好的短期和长期效应以及支架长期通畅。髂动脉的狭窄或闭塞病变可以单独使用经皮腔内血管成形术（PTA）成功治疗。但是，如果单独的PTA在技术上失败，则应额外放置支架。球囊血管成形术的长期通畅率较低，这表明单独使用球囊血管成形术可能不足以缓解IVCS。此外，IVCS患者无法从慢性静脉压迫的临时球囊血管成形术中获益。受上述研究的启发，我们意识到PTA联合支架植入术在 IVCS 治疗中的作用很少被讨论。因此，在本研究中，我们重点探讨了球囊扩张联合支架植入术对 IVCS 的治疗效果。

参与者

这是一项回顾性研究，纳入了2018年1月至2022年4月我院收治的127 例 IVCS 患者，然后将患者分为PTA 组（n = 63）和支架植入组（n = 64）。PTA 组采用球囊扩张治疗，支架植入组在此基础上进行支架植入治疗。PTA 组中有26名男性，37名女性，年龄52.97 ± 3.87岁，其中左51例，右12例。支架植入组有28名男 性，36名女性，年龄52.16 ± 3.73岁，其中左侧55例，右侧9例。两组之间性别、年龄、病变部位、体重指数和基础疾病等一般数据的比较在统计学上没有显著差异。（表1）（P＞0.05）

纳入标准：（1）经血管超声和下肢静脉造影诊断为有明显狭窄或闭塞的IVCS 患者;（2）首次发病的患者;从发病到入院的时间不超过 14 天;（3）年龄 ≤85 岁的患者;（4）患者及其家属签署知情同意书。

排除标准：（1）患者合并严重的心、肝、肾病变；（2）有球囊扩张联合支架植入术禁忌症的患者;（3）近期手术史，外伤史，或出血史的患者;（4）不累及髂股静脉的血栓患者;（5）严重凝血功能障碍的患者。

治疗

PTA组行髂静脉球囊扩张术治疗，支架植入组在髂静脉球囊扩张基础上予以支架植入术治疗。所有患者取仰卧位行局部麻醉，并通过5F血管导引鞘进行股静脉和下腔静脉血管造影检查，以确定IVCS的位置和严重程度。测量受压髂静脉的近端和远端直径以及长度。引入导丝（直径：0.035英寸，Glidewire，Terumo Medical Inc.，日本）以扩张闭塞或狭窄的髂静脉。根据髂静脉病变的狭窄程度，选择13-16mm的球囊，持续扩张闭塞或狭窄区域，直至狭窄程度低于30%，狭窄之间的压力差保持在2 mmHg以下（1mmHg=0.133kPa），且外周侧支血流明显减少。

支架植入组中，在球囊扩张后使用长度为12至16 mm 的 Wallstent 自膨式支架（美国波士顿），该支架直径比髂静脉直径宽1 mm（12-16 mm），长度能够完全覆盖病变段；同时，其近端和远端分别超过病变段15mm和5mm。支架位于髂-下腔静脉交界处的病变部位，优先将10 mm支架放置在下腔静脉中，且不接触其侧壁。后使用血管造影检查支架置入是否符合标准。如果支架没有正确打开，则用适当直径的球囊重新扩张支架;如果需要植入两个或多个支架，则两个支架之间的重叠长度保持在20 mm，并按远端到近端的顺序植入支架以确保重叠区域没有间隙或错位。观察髂静脉的通畅性，并在手术结束前评估手术结果。手术后，给患者皮下注射低分子肝素钙（深圳市赛普瑞生物制药有限公司，H20060190），每次100IU/kg，每12小时一次。出院后指导患者口服华法林（H20084641，Sine，中国上海）至少6个月，并根据个体差异调整确切剂量，将国际标准化比值（INR）维持在2.0 ~3.0，或指导患者服用利伐沙班（Bayer Pharma AG，H20181081）进行抗凝治疗，前3周每天两次，每次15mg； 3 周后每天一次，每次20mg。根据患者的随访静脉造影决定是否延长抗凝治疗疗程。延长抗凝治疗疗程的决定是根据患者的随访静脉造影做出的。如果随访影像学提示静脉回流阻塞（静脉狭窄或闭塞），则需长期给予抗凝剂。此外还需指导患者长期穿压力袜。

生活质量

使用慢性静脉功能不全生活质量问卷（CIVIQ）在术前和术后1、3、6、12和24个月评估具有下肢静脉疾病患者的生活质量。问卷内容包括身体、心理和社会活动以及疼痛，总分为100。分数越高，患者的生活质量越差。

并发症

记录围手术期、术后30天内以及术后随访期间发生的并发症，包括急性肺栓塞、穿刺部位严重出血、髂静脉再狭窄、下肢DVT、假性动脉瘤、感染和血管破裂。

随访

所有患者均随访2年，随访截止日期为2024年4月。通过电话和门诊随访对患者进行定期随访和数据分析。患者在术后6、12和24个月接受髂静脉和下肢深静脉的超声检查。观察支架的通畅性和血栓形成的复发。计算血管通畅率，并使用Villalta量表评估患者的病情。Villalta量表评分标准：5种静脉症状：疼痛、痉挛、沉重、感觉异常和瘙痒，和临床医生评估的6种体征，即胫前水肿、皮肤硬结、色素沉着、小腿压迫时疼痛、静脉曲张和发红。得分为0到3分，总分为33分。分数越高表明患者的病情越严重。

统计分析

使用GraphPad Prism 6.0 软件（Graph Pad Inc.，CA，美国）处理实验数据。数据具有方差齐性和正态分布性。测量数据表示为平均值±标准差。用 t 检验分析成对比较。采用配对 t 检验对同一组干预前后进行比较。计数数据以 %表示，并通过 χ² 检验进行分析。测试水平为α = 0.05，P < 0.05被视为统计学上具有显著差异。

生活质量

两组术后的CIVIQ评分均低于术前（P <0.05），同样支架植入组在术后6个月时的CIVIQ评分也显著低于PTA组（P <0.05）（表2）。

并发症

PTA组在围手术期、术后30 天及随访期内，有3例肺栓塞，4例髂静脉再狭窄，2例穿刺部位严重出血，3例下肢DVT，2例感染，2例假性动脉瘤，1例血管破裂，并发症总发生率为26.98%。支架植入组有2例肺栓塞，1例髂静脉再狭窄，1例感染，2例假性动脉瘤，无穿刺部位严重出血、下肢 DVT 和血管破裂的发生，并发症总发生率为9.38%。支架植入组的并发症发生率显著低于PTA 组 （P < 0.05）（表3）。

随访

随访2年，支架植入组血管通畅率（59/64，92.19%）显著高于PTA 组（50/63， 79.37%），差异具有统计学意义 （P= 0.045）。在随访阶段，两组的Villalta评分均逐渐下降，与PTA组相比，支架植入组在术后6、12和24个月的Villalta症状评分、体征评分和总分均较低（P < 0.05）（表4，补充图1和图2，在线版）。

IVCS 的特征是外源性压迫导致静脉流出道梗阻。它很少见，但其患病率可能被低估了。无症状IVCS使用药物治疗，旨在恢复静脉血流、缓解狭窄、减少静脉高压和预防血栓形成后综合征。即使最初的深静脉血栓形成发生已经过去了几十年，通过血管成形术和支架植入对慢性闭塞的髂股静脉进行的再通手术具有良好的短期效果。然而，球囊扩张后不可能成功再通血管，因为血管中的尖峰不会消失。在单独血管内球囊扩张和血管成形术后，髂静脉通畅度较低。因此，本研究纳入的患者在血管内球囊扩张后接受支架植入治疗，旨在防止静脉弹性回缩，从而降低血栓形成的风险。

CIVIQ-20工具包用于测量慢性静脉功能不全患者的生活质量是可靠的。利用深静脉支架置入术治疗阻塞性慢性静脉疾病可以改善静脉疾病特异性生活质量，并大幅降低每个支架肢体的并发症发生率至为0%至8.7%。这项研究发现，在术后6 个月，接受支架植入的患者 CIVIQ 评分较低，表明他们的生活质量有更显著的改善。此外，PTA组的总并发症发生率（26.98%）显著高于支架植入组的（9.38%）。这表明髂静脉球囊扩张联合支架植入术有利于改善 IVCS 患者的生活质量，且并发症更少，也不会额外增加治疗风险。

一项正在进行的研究发现，球囊扩张联合支架植入用于非血栓性IVCS有效且安全。短期和中期结果也让人满意。球囊扩张和支架植入术治疗非血栓性右侧 IVCS 不仅安全有效，而且具有不错的中期通畅率。据报道，对于中国的 IVCS 患者，支架植入术能够在并发症、良好的通畅率和症状缓解方面提供显著的治疗效果。在2年随访期间内，本研究发现支架植入组的通畅率（92.19%）高于PTA组（79.37%）。此外，与PTA组相比，支架植入组术后6 、12和24个月的 Villalta 评分（包括症状评分、体征评分和总分）较低。这表明髂静脉球囊扩张联合支架植入术不仅可以改善血管通畅性，还可以更有效地缓解患者的临床症状和体征。这是因为在一些患者中，球囊扩张后，病变段的髂静脉可能会明显收缩，使得髂静脉病变段的狭窄或闭塞无法得到缓解。在这种情况下，支架血管成形术为血管腔提供支撑，从而减轻外部压迫并改善血液流动。

综上所述，本研究结果综合文献证据，表明球囊扩张联合支架植入术治疗 IVCS是安全的，2年通畅率高，患者症状明显缓解。此外，使用支架治疗 IVCS 能够有效地维持血管通畅和缓解下肢症状。然而，与IVCS支架植入相关的长期通畅结局需要更有力的证据来验证。由于数据缺失，我们没有进行Kaplan-Meier 分析来分析6个月和12个月时的一期和二期通畅率，这是我们研究的一个局限性。该研究为单中心研究，IVCS患者数量有限，这可能会导致数据偏倚。此外，患者术后依从性也会影响术后通畅率。尽管本研究存在一些局限性，但髂静脉球囊扩张联合支架植入术为 IVCS 患者提供了新的治疗选择，具有一定的临床意义和应用价值。