引产是指在妊娠12周之后由于母体或胎儿等方面原因，需通过人工方法诱导子宫收缩而结束妊娠的方法。引产不仅是处理妊娠晚期并发症和过期妊娠的首选手段,也是保证母儿安全和减少围生儿并发症的重要措施。引产的成功与较多因素密切相关 , 其中宫颈成熟情况是决定引产能否成功的关键性因素。临 床研究表明，引产成功与否与产妇宫颈成熟度存在必然关系。

目的：旨在通过宫颈成熟引产法评估低风险初产妇的母婴结局。

研究设计：本研究为一项多中心随机试验的二次分析研究。研究对象为低风险的没有阴道分娩的禁忌症且接受宫颈成熟引产的接受宫颈成熟引产的参与者。根据宫颈成熟的方法不同分为1）仅PGE，包括接受前列腺素E1或前列腺素E2的参与者；2）Foley与并发PGE(Foley-PGE)；3）仅Foley(Foley)；4）福Foley与并发催产素(Foley-催产素)，通过统计学方法，比较母婴结局的不同。

主要结果是不利的母体和新生儿组合。次要结果包括剖宫产和分娩时间(L&D)。

不利的母体综合结局包括以下任何一项：绒毛膜羊膜炎、产后感染、三度或四度会阴裂伤、输血、用B-Lynch缝合术治疗子宫收缩乏力或产后出血、子宫动脉结扎、血管栓塞、腹下动脉结扎或子宫切除术、重症监护室入院或死亡。

不利的新生儿综合结果与父母试验的主要结果相同，包括以下任何一项:围产期死亡、出生后72小时内的呼吸支持、Apgar评分＜3在5分钟时，缺氧缺血性脑病、癫痫发作、感染(确认为败血症或肺炎)、胎粪吸入综合征、产伤(骨折、神经损伤或视网膜出血)、颅内或皮下出血，或需要升压药支持的低血压等。

结果：纳入2376名参与本研究。其中，1247例(52.4%)接受了PGE引产，290例(12.2%)接受了Foley-PGE引产，385例(16.2%)接受了Foley引产，454例(19.1%)接受了Foley-催产素引，在年龄、种族、民族、婚姻、就业和保险状况、烟草和酒精使用、入院时Bishop评分< 5分的频率、入院时宫颈扩张和引产指征等方面，观察到组间差异。

就达到5或10厘米扩张或分娩时使用硬膜外镇痛的参与者人数而言，组间没有显著差异，仅PGE组的参与者更有可能接受静脉或肌肉注射麻醉剂，见下表：

与PGE (19.7%)相比，接受Foley-PGE (24.1%，调整后相对风险[aRR] 1.21，95%置信区间[CI]:0.96–1.52)、Foley(21.3%，aRR 1.16，95%置信区间:0.92–1.45)或Foley-催产素(19.4%，aRR 1.04，95%置信区间:0.83–1.29)的参与者的母体综合结果相似。接受Foley-PGE (2.4%，aRR 0.35，95%置信区间:0.16–0.75)或Foley(3.6%，aRR 0.51，95置信区间:0.29–0.89)的参与者的新生儿综合结果较少，但接受Foley-催产素(4.6%，aRR 0.63，95%置信区间:0.40–1.01)的参与者仅PGE (6.8%)相比，没有达到统计学意义。四组剖宫产率无差异，见下表。

与PGE相比，接受Foley PGE或Foley催产素治疗的受试者的L&D停留时间更短。在NICU停留时间方面，各组和对照组之间没有观察到差异，见下表。

结论：在低风险未产妇参与者中，Foley单独或与PGE同时与PGE单独相比，新生儿不良结局的风险更低。同时使用Foley-催产素的患者在L&D停留的时间最短。

收获：在低风险足月参与者中，不同宫颈成熟方法的不良母体结局相似。单独使用Foley或与PGE联合使用时，不良新生儿结局较少。Foley和催产素联合应用时，L&D停留时间最短。需要有足够样本量的随机试验来验证我们的结果。