Endoscopy International Open
Volume 13 · 2025
Highlight Article
Ishiwatari Hirotoshi et al.
背景与研究目的
对于胰腺癌(PC)患者的术前胆道引流,常使用直径为10毫米的金属支架(MS),但胰腺炎的发生率较高。假设较小直径的MS可能降低胰腺炎的发生率。因此,我们开展了一项多中心前瞻性研究,以评估7毫米MS的有效性和安全性。
患者与方法
纳入来自六家医疗机构、因PC导致阻塞性黄疸且计划接受手术而需要首次胆道引流的患者。在内镜逆行胰胆管造影后,于胆道梗阻部位放置7毫米MS。主要终点为胰腺炎的发生率,次要终点包括早期和晚期不良事件(AE)。假设使用10毫米和7毫米MS的胰腺炎发生率分别为18%和5%;在80%的检验效能和单侧显著性水平为10%的情况下,计划纳入38例患者。如果胰腺炎发生在不超过3例患者中,则表明7毫米MS有效降低了胰腺炎的发生率。
结果
共纳入38例患者,其中35例患者成功放置了7毫米MS并纳入分析。所有MS均在括约肌切开术后放置。4例患者(11.4%)发生胰腺炎,未观察到早期AE。24例患者接受了手术,晚期AE包括8例患者(23%)发生支架堵塞和4例患者(11%)发生胆囊炎。
结论
在胰腺癌手术患者中,7毫米MS并未降低胰腺炎的发生率。
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