Cookie-Einstellungen
     
 
 
新闻
一种新的骨孔修补装置的安全性和性能:多中心注册研究的结果 2024-08-20

#Thieme未来星计划荣誉推出神经外科专题,我们将与未来星计划的小伙伴们持续推荐解读与神经外科学相关的论文与研究,欢迎关注。同时,欢迎感兴趣的小伙伴加入我们。

本期推荐 & 解读  BY

亚东 | 首都医科大学

↓ 神经外科专题丨125

钻孔是最常见的打开颅骨的方式,要么作为单独的骨孔,要么作为骨瓣开颅的一部分。多种设备及材料被用于开颅术后骨瓣的固定,但很少考虑骨孔的修补。考虑到骨孔一般尺寸很小(最常见的骨孔上直径为14mm,下直径为11mm),骨孔常规不进行专门的修补。这可能导致相关并发症(颅内结构疝出,特别是当颅内压升高时),或导致区域皮肤或头皮出现凹陷。解决颅骨缺损的方法主要有两种,第一种是当缺损面积很小(如一个骨孔),可以使用骨瓣本身。有研究提出使用自体骨瓣内板制成骨锁的可能性,以尽可能的降低异物无反应。另一种常见方法是使用骨屑填充骨孔,以促进该区域的骨再生。这是一种廉价的方法,易于使用,也可以提供美观的效果。此外,各种各样的自体骨佐剂被广泛研究,例如,纤维蛋白胶或预先压缩成固体塞。但这些方法与术后并发症有关,特别是在神经内镜手术中,可能导致骨瓣修补材料迁移到内镜通道中。

Original Article

Safety and Performance of a New Burr Hole Covering Device: Results of the Multicenter COVER Registry

Asencio-Cortés et al.

中文内容仅供参考,一切以英文原文为准。

本研究评估了一种用于修补覆盖骨孔的新产品:一种聚合物钳状装置(Cranial COVER, NEOS Surgery, s.l., Barcelona, Spain)。这种钳状装置既可用于单独骨孔修补覆盖,也可用于骨瓣开颅的骨孔修补。研究主要目的是评估其临床安全性和性能。

屏幕截图 2024-08-19 114206.png

图1. 上:Cranial COVER单孔修补覆盖技术:(1)通过骨孔导入细长的下平台,通过拉动手柄,调整颅骨表面的上平台来拧紧装置。(2)剪断扎带,取下手柄和拉钩。最后,剪短突出的多余缆带,并通过反复弯曲进行离断。下:骨瓣开颅植入技术:(1)下平台在颅骨和硬脑膜之间预先定位。(2)将骨瓣还纳,并初步调整装置以防止其移动。(3)固定骨瓣。(4)将Cranial COVER完全调整至贴合颅骨表面,并按上述方法解脱固定。

屏幕截图 2024-08-19 114139.png

图2. 单孔Cranial COVER (A、B)和骨瓣开颅Cranial COVER (C、D)的植入。此装置可以与不同的骨瓣修补材料结合使用:(C,D)钛板和螺钉以及(E)颅骨锁。(F)该装置适用于颅骨表面,即使在不规则区域,如翼点。

讨论

Cranial COVER是一种安全可靠的骨孔修补材料。4个研究中心共纳入了30例患者的82个骨孔,其中43个骨孔使用Cranial COVER进行修补覆盖。28例患者植入Cranial COVER主要用于修补覆盖骨瓣开颅或颅骨钻孔的骨孔,2例患者植入Cranial COVER用于硬膜下血肿引流术中的骨孔。此外,需要考虑到限制“Cranial COVER”使用的两种情况:一是在存在引流管的情况下不能单孔植入“Cranial COVER”;二是治疗硬膜下血肿,需要磨除较小骨孔(比适合使用“Cranial COVER”的直径要小)的情况。

在使用部位方面,Cranial COVER更适合于额部和顶部,而颞部和枕部的骨孔由于骨孔未在同一平面使用较少。Cranial COVER优先用于具有更高美观影响的区域,由于毛发较少,额部和顶部区域更容易出现可见的头皮缺损。患者可能会因与骨孔相关的头皮凹陷而影响美观,这尤其是在年轻患者和/或预后良好的患者中。该区域皮肤较薄(可能与多种因素有关,包括体重低、年龄大或在手术前或手术后进行了放疗)是可能导致使用骨孔修补装置的另一原因。在这些患者中,为了避免既往研究中与钛板相关的溃疡,Cranial COVER可能是更优选择。未覆盖骨孔的皮肤凹陷明显多于使用Cranial COVER修补的患者。但患者对覆盖骨孔和未覆盖骨孔的满意度相似。一个可能的原因是,Cranial COVER主要植入在美观影响较高的区域(额和顶部),而未覆盖的骨孔主要位于颞和枕部,对美观要求较低。事实上,当只分析额、顶部骨孔修补时,患者确实具有更高的满意度。另一方面,Cranial COVER在CT和MR中不会产生任何伪影,不会对后续影像学检查造成影响。

此研究首次前瞻性、系统性地评估了神经外科骨孔修补材料的使用,为目前很少研究的颅脑手术骨孔修补提供了重要的临床证据。先前的一项前瞻性回顾性研究评估了11例患者共14个骨孔修补(钛板),并将它们与50个未修补的骨孔进行了比较,结果显示患者对美观效果的满意度显著提高,7%的骨孔修补和92%的未修补患者存在皮肤凹陷。在另一项对162例患者的196个骨孔(101个未修补,95个钛板修补)的回顾性研究中也报告了类似的结果。根据可获得的最新随访CT进行评估,修补和未修补患者的头皮凹陷发生率分别为7.4%和91.1%。

研究结果表明,这种新型的聚合物骨孔修补材料与其他修补技术(如钛板)一样,可以完全防止头皮凹陷。尽管如此,与钛板相比,这种新型的盖板还是有一些优势:盖板扁平避免了皮肤隆起;该技术操作简单、容易植入;不需要任何特殊的器械植入,节省了手术时间时间,使用前不需要消毒。基于此,Cranial COVER是一个合理的成本效益解决方案。

使用骨屑或聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)修补骨孔是一种成本较低的方案。但是,经过一段时间的变化,仅用骨屑修补的颅骨缺损会出现局部皮肤凹陷,可能是由于骨吸收程度高,导致了不良的美观效果。在某些情况下,使用自体骨屑和PMMA骨水泥可能会导致严重的并发症。使用CT扫描图像测量与骨孔相关的长期头皮凹陷深度的研究证实了这一点,结果表明,在12个月的随访中,骨屑混合物处理的骨孔凹陷深度为1.24±0.78mm,而覆盖钛板的骨孔凹陷深度仅为0.16±0.57mm。平均随访时间20.65周)。

结论


此研究结果表明Cranial COVER是一种安全的修补材料,可以完全覆盖单一和骨瓣开颅手术的骨孔,完美地适应于颅骨表面。并且可以产生积极的美观影响,特别是在额部和顶部的骨孔。Cranial COVER在CT和MR中不会产生任何伪影,不会对后续影像学检查造成影响。

Journal of Neurological Surgery (JNLS) 为同行评审期刊,发表原创研究、综述论文和涵盖神经外科各个方面的技术说明。JNLS的重点包括显微外科手术以及最新的微创技术,如立体定向引导手术、内窥镜检查和血管内手术。它分为两部分,交替出版。Part A涵盖纯粹的神经外科专题,Part B专门介绍颅底手术技术和方法。

JNLS目前是几个国家和国际神经外科和颅底学会的官方期刊。

JNLS Reports是Journal of Neurological Surgery的姊妹期刊,为开放获取神经外科和颅底病例报告期刊。